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恭喜!希瑞干细胞再次完成AABB国际认证现场审查

发布时间:2021-07-27 13:24 点击次数:93

        2021年7月26-27日,希瑞干细胞接受了美国血库协会(AABB)为期两天的认证复审。这是2019年7月首次获得AABB认证证书以来,希瑞第二次通过该认证复审。


 
美国专家通过视频连线方式审核

       由于疫情原因,本次认证以线上远程审核的方式进行。AABB的认证专家根据最新版《AABB细胞治疗服务标准》,对希瑞的间充质干细胞产品和造血干细胞产品的采集、接收、制备、检测、放行、入库、储存整个流程为线索,审核了各个环节所需要的人员、设备、物料、方法、环境等相关能力、资质。审核期间,审核人员对希瑞干细胞整体的质量及运行体系的完整性和有效性给予了充分肯定。


       AABB(AdvancingTransfusion and Cellular Therapies Worldwide,AABB)原称美国血库协会,2005年更名为全球先进的输血和细胞治疗技术联盟,创立于1947年,是由从事输血及细胞治疗行业人士和机构组成的非营利性国际认证组织,是国际血液和细胞治疗行业规范的制定者和行业认证的权威机构。

       AABB把输血医学及治疗的发展提升做为目的,其认证范围涵盖了干细胞采集、处理、储存、发放及应用等方面,认证更新频率为每两年一次,充分保证了标准的先进性与适用性。一个机构要想达到AABB认证,必须由AABB派出的专业评审员,在AABB标准的第三方监管之下对这个机构的组织、人力资源、所有设备的选择与使用、设备的监控与维护、报警系统、供方和顾客服务、过程控制、文件和记录、差错、不符合和不良反应、内部和外部评估、过程改进、设施和安全、执行管理层和医学主任职责、质量管理体系、应急预案、实验室检测人员的能力评估等进行全面测评。认证过程极其严格,审核内容细化到了每一个工作环节与操作流程,被业界公认最为严苛、完备、专业的国际标准。

       所以通过了AABB认证,就意味着该公司生产的干细胞产品使跨国家跨地域治疗成为可能,因为国际上正规医院通常都会接受通过AABB认证的机构中的干细胞进行移植治疗。

       希瑞干细胞此次通过AABB认证复审,也显示了希瑞在细胞技术领域内的实力,我司将继续秉承“关爱生命,关注未来”的使命持续为广大孕产家庭、患者及各大医疗机构提供安全、稳定、高标准的服务与保障,为千家万户的健康提供更多解决方案。




 


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